分类： 医学、药学 >> 临床医学 提交时间： 2018-12-12 合作期刊: 《协和医学杂志》
摘要： 知情同意书的签署是生物样本库伦理建设的核心，其结构包括“知情告知”和“自主同意”两部分主体内容。本文依据现阶段生物样本库的特点，提出生物样本库知情同意书的规范化设计，具体描述从‘性物样本库完备告知”到“捐赠者充分知情”两部分核心内容和要求，以供生物样本库实践者参考和借鉴。
分类： 医学、药学 >> 临床医学 提交时间： 2018-12-04 合作期刊: 《协和医学杂志》
摘要： 我国人口资源丰富，环境异质性强，各民族人群从体质特征到生理数据、从遗传表型到基因型均丰富多样，为开展地方疾病、家族谱系疾病、人群迁移以及基因人类学研究提供了最好资源。在进行人类遗传资源研究之前，基于伦理学原则，按照相关行政管理程序，做好人类遗传资源样本采集知情同意非常重要。然而，少数民族文化习俗、知识背景、民族信仰等的差别，给人类遗传资源样本采集知情同意的签署带来了挑战。本文就开展我国少数民族地区人群遗传资源样本采集时，有关知情同意书签署应该注意的问题进行阐述，主要包括知情同意模式选择、少数民族知情同意的程序、知情同意应充分考虑民族文化的特性和相关禁忌等内容，以供科研工作者借鉴。
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