分类： 医学、药学 >> 临床医学 提交时间： 2023-05-05 合作期刊: 《中国全科医学》
摘要： 背景 中医药治疗脓毒症性急性肺损伤（ALI）/ 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的疗效确切，但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标，造成同类研究结果难以合并、对比，无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的 分析 20172022 年中医药治疗脓毒症性 ALI/ARDS 临床试验结局指标的使用情况。方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library 数据库中有关脓毒症性 ALI 或 ARDS 的随机对照试验（RCT），其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案，对照组不做限制。采用 Cochrane 研发的 ROB.2 工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果 经筛选后纳入 39 篇文献，其中文献偏倚风险评估为低风险 1 篇（2.56%），高风险 3 篇（7.69%），可能存在风险 35 篇（89.74%）。5 篇（12.82%）文献结局指标报告质量评分 5 分，为结局指标报告完整。共报告 106 种结局指标，累计使用 443 次，包括理化检测（55 种，51.89%）、中医症状 / 证候（2 种，1.89%）、症状 / 体征（13 种，12.26%）、远期预后（19 种，17.92%）、生活质量（7 种，6.60%）、安全性事件（8 种，7.55%）和经济学评估（2 种，1.89%）。使用率 >50% 的结局指标有 4 个，分别是氧合指数（82.05%）、急性生理和慢性健康状况评分（58.97%）、机械通气时间（51.28%）和白介素 6（51.28%）。21 篇文献使用有效率和 / 或中医证候疗效的复合结局指标，包括总有效率 12 次，中医证候积分 8 次和中医症状疗效 6 次。由于各结局指标差异较大，对 106 种指标进行合并和依次归类，最终总结出 3 个大类，分别为：整体评价指标（36 种，33.96%）、共性指标（36 种，33.96%）及不同关注重点指标（34种，32.08%）。结论 目前中医药治疗脓毒症性 ALI/ARDS 临床试验结局指标的选择尚不规范，主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS 的中医药核心结局指标集，推动中医药的高质量发展。
分类： 医学、药学 >> 临床医学 提交时间： 2022-07-20 合作期刊: 《中国全科医学》
摘要： 背景 糖尿病（DM）和骨质疏松（OP）是中老年人的常见病，糖尿病可导致多种急慢性并发症，但糖尿病性骨骼改变往往是最易忽略的。女性绝经后患骨质疏松症较为普遍，而绝经后2型糖尿病患者有多种骨质疏松的危险因素，患病风险更高。因此，早期识别，及时干预显得尤为重要。目的 通过Meta分析对我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松危险因素进行探讨。方法 计算机检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、The Cochrane library数据库关于我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松危险因素的临床研究，检索时间设定为从建库至2021年7月。由2名研究员独自进行文献筛选及数据提取，采用RevMan5.4软件及Stata15.0软件对数据结果进行Meta分析。结果 最终纳入21篇研究，提取11个相关危险因素。Meta分析结果显示：年龄(MD=6.56,95%CI:5.24～7.88)、绝经年限(MD=5.93,95%CI:4.23～7.62)、糖尿病病程(MD=1.94,95%CI:0.89～2.98)、血清钙(MD=0.03,95%CI:0.01～0.06)、血肌酐(MD=5.57,95%CI:0.70～10.44)、空腹血糖(MD=0.49,95%CI:0.09～0.90)、糖化血红蛋白(MD=0.37,95%CI:0.02～0.71)、空腹胰岛素(MD=3.65,95%CI:1.24～6.06)是我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松的危险因素；体质指数(MD=-1.99,95%CI:-2.63～-1.36)是我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松的保护因素，血清磷(MD=0.00,95%CI:-0.05～0.05)、碱性磷酸酶(MD=1.26,95%CI:-0.06～2.57)合并分析结果无意义。敏感性分析结果：除血肌酐外，其他危险因素的结果均稳定可靠，无发表偏倚。结论 体质指数是我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松的保护因素，而年龄、绝经年限、糖尿病病程、血清钙、空腹胰岛素、空腹血糖、糖化血红蛋白是危险因素；血清磷和碱性磷酸酶对我国绝经后2型糖尿病患者骨质疏松的影响还需进一步论证。
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